Le Lien #4 - Décembre 2015
Accréditation des LBM - Bilan au 1er novembre 2015
Les LBM poursuivent leur démarche d'accréditation : découvrez le bilan au 1er décembre

Au 1er décembre 2015, XX LBM étaient accrédités (dont XX hospitaliers) et XX étaient engagés dans le processus d’accréditation avec la réalisation de leur évaluation initiale.
 
Retrouvez les bilans mensuels de l'avancée de la démarche d'accréditation des LBM dans notre rubrique Actualités.
 

Arrêté du 4 novembre 2015 : quel impact sur la compétence des LBM et de nos ET ?


Comme vous le savez, l’arrêté du 4 novembre 2015 a modifié la liste des familles du domaine de la Biologie Médicale prévue à l’annexe I de l’arrêté du 17 octobre 2012. Pour autant, les règles de reconnaissance des compétences, à savoir les conditions d’application de la gestion de portée flexible, restent inchangées.

Prenons l'exemple d'un LBM accrédité sur le paramètre du dosage du glucose dans le sang par hexokinase :
  • sa portée d’accréditation comprend la ligne BB1 de Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM, nouvelle famille « Biochimie »), 
  • tous les ajouts de paramètres (cholestérol, marqueurs tumoraux, hormones…), matrices (urine, LCR…), modifications de méthode (spectrophotométrie, électrochimie…), changements d'automate, compris dans la compétence BB1 sont possibles,
  • toute méthode de dosage appartenant à une autre ligne de portée de la
    ​« sous-famille » BIOCHBM est considérée comme une extension,
  • toute méthode de dosage appartenant à une autre « sous-famille » (Pharmacologie-Toxicologie, Radiotoxicologie, Génétique) de la famille Biochimie est considérée comme une extension, 
  • toute méthode de dosage appartenant à une autre famille de l’arrêté (Immunologie-Hématologie-Biologie de la reproduction ou Microbiologie) est considérée comme une extension.
De façon analogue, un ET qualifié en BIOCHBM et PHARMACOSTPBM-TOXICOBM ne sera pas missionné pour évaluer des examens de la « sous-famille » GENMOLBM.

La révision du document SH INF 50 est prévue pour prendre en compte l’arrêté du 4 novembre 2015.
 
« L’accréditation est une assurance de qualité aux yeux des prescripteurs, des patients pris en charge et de nos partenaires extérieurs » : quatre questions à l’Assistance-Publique - Hôpitaux de Paris.

L’Assistance-Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) structure et coordonne la démarche d’accréditation de 12 Groupes Hospitaliers (GH), possédant chacun un LBM pouvant être multi-sites. Lire la suite
 
Réponses aux écarts : quoi faire ? (suite)

Sous quinzaine à l’issue de la réunion de clôture, vous avez transmis à l’équipe d’évaluation un plan d’actions en réponse à chaque écart. La première étape est franchie, les évaluateurs vont alors vous informer de la pertinence et de la complétude des plans d’actions proposés.

Dans la mesure du possible et dans ce délai de 15 jours suivant la réunion de clôture, vous pouvez compléter les plans d’actions avec des éléments de maîtrise des situations d’écarts relevés, démontrant que l'écart est corrigé. Ceci est particulièrement important pour les écarts critiques qui doivent être maîtrisés afin que l’accréditation puisse être octroyée.

Dans Le Lien #3, un écart avait été relevé le 15/09 sur la maîtrise des délais pré-analytiques et la gestion des potentielles non-conformités associées. Le laboratoire proposait le plan d’actions suivant :
Au 30/09, le laboratoire pourra transmettre sa note de sensibilisation des personnels, un premier bilan intermédiaire de l’enregistrement des non-conformités, les premières actions éventuellement envisagées en fonction des conclusions de ce premier bilan. 

Le solde des écarts sera étudié lors de l’évaluation suivante.
 
Prochaines sessions de formation
 
Les prochaines sessions de formation à la fonction d'ET en Biologie médicale, d'une durée de 4 jours chacune, auront lieu dans nos locaux les :
  • 14, 15, 28 et 29 janvier 2016,
  • 11, 12, 25 et 26 février.
N'hésitez pas à nous transmettre votre candidature afin de devenir Evaluateur Technique, nous sommes toujours à la recherche de compétences !
 

Section Santé Humaine : Magali Théraud, Responsable de l’Unité Support et Evaluateurs 
+33 (0)1 44 68 42 84 – magali.theraud@cofrac.fr

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Le site du Cofrac